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齐鲁制药厂申办乙肝研究项目 计划招募100名受试者

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  近日,由齐鲁制药集团申办的“QL-007片联合富马酸替诺福韦二吡呋酯片在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者中的有效性及安全性”研究项目正在全国范围招募患者,本研究计划招募100名受试者。
  
  
  
  据了解,QL-007片为化学药品1类新药,前期研究中已表明QL007片在慢性乙型肝炎患者中具有一定的疗效,且安全性良好。本研究已经获得国家药品监督管理局的批准,并且已经通过了全国30余家研究医院伦理委员会的审核,同意在研究医院进行此项临床研究。
  
  符合条件的患者,方案规定的检查免费进行,提供免费的研究用药,并给予相应的交通和营养补贴。
  
  
  
  主要入选标准
  
  年龄 18-70 周岁(男女不限),慢性乙型肝炎患者(表面抗原和/或 HBV DNA 阳性至少6个月,或肝组织活检结果显示感染慢性乙型肝炎);
  
  HBeAg阳性;
  
  未曾接受抗乙肝病毒治疗(核苷类或干扰素类)的患者,或首次服用研究药物前 6个月内未接受抗乙肝病毒治疗(包括核苷类或干扰素类);
  
  需自愿签署知情同意书。
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