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11月12日,科伦药业连发两则公告,公司近日获得国家药监局核准签发的化学药品阿哌沙班片《药品注册批件》;此外,子公司湖南科伦制药有限公司获得国家药监局核准签发的化学药品肝素钠封管注射液《药品注册批件》。 阿哌沙班片 药品基本情况
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阿哌沙班片主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。资料显示,阿哌沙班是一种可逆的、高选择性的直接Xa因子抑制剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液学监测,应用更为方便。 《中国肿瘤相关静脉血栓栓塞症预防与治疗专家指南(2015版)》、《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》等国内权威指南,推荐Xa因子抑制剂阿哌沙班等用于预防静脉血栓栓塞。 中国公立医疗机构终端阿哌沙班片剂销售情况(单位:万元)
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