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我们是否需要获得特定的证书以满足美国食品药品管理局的人因工程（HFE）要求？ 人因工程涵盖了艺术、科学以及针对医疗器械公司的监管必要性。人因工程是迈向最大限度减少使用错误和设计出一项商业上非常成功的最重要的一步。 为了达到美国食品药品管理局的预期要求，那些想在美国获得医疗器械通关许可的制造商必须遵守人因工程（HFE）指南，并把可用性测试摆到最重要的位置。 我们的团队可以在一系列的人因工程研究、原型化以及测试服务方面为您提供协助，帮助您进一步优化您产品的设计、可用性与适销性。 用户研究与评估是确保您的器械达到食品药品监督管理局关于人因工程指南要求的最佳方式。在设计过程中就及早进行用户研究是最佳的做法，因为这能够对控制着用户与您产品之间互动质量的各种因素有更加深入的了解。 我们可以用许多不同方法进行研究，其中包括： 用户观察； 访谈，包括情景访谈、一对一访谈和分组访谈； 以及基准测试。 通过研究，让我们的用户界面设计与原型化活动更有针对性。我们可以建立负责器械与软件应用程序的原型来模仿控制、指示器、产品形态与电子显示等。
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